ОТДЕЛЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ

Запись на прием Запись на платные услуги Оставить отзыв Принять участие в онлайн опросе
Главная - Службы и отделения - Клинико-экспертная служба - Отделение клинической фармакологии

Отделение клинической фармакологии

Врачи отделенияКулагина Людмила Юрьевна Руководитель Кулагина Людмила Юрьевназаведующая отделениемврач-клинический фармакологПодробная информация

 

Задачи  отделения:

— определение формуляра лекарственных средств стационара (на основе перечня ЖНВЛС);

— регистрация и анализ побочных эффектов фармакотерапии;

— профилактика  полипрагмазии, нерационального применения лекарств, использования препаратов сомнительного качества и с недоказанной эффективностью;

— подбор оптимальной схемы фармакотерапии с учетом индивидуальных физиологических особенностей, сопутствующих заболеваний и лекарственного взаимодействия совместно с лечащими врачами;

— фармакоэкономический анализ различных схем терапии,

— предоставление новой фармакологической информации клиницистам, консультирование по вопросам фармакотерапии;

— разработка алгоритмов антибактериальной терапии в зависимости от нозологий и данных микробиологических исследований;

— определение тактики лечения пациентов с тяжелыми инфекционно-воспалительными заболеваниями;

— внедрение протоколов по периоперационной антибактериальной профилактике для отделений хирургического профиля.

— ретроспективная экспертиза качества фармакотерапии с последующим анализом и обсуждением результатов с врачами лечебно-диагностических отделений;

— учебно-методическая работа среди врачей и среднего медицинского персонала по профилактике внутрибольничных инфекций, рациональной фармакотерапии заболеваний, фармакокинетике и фармакодинамике лекарственных препаратов

— организация и проведение клинических исследований.

 

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология»

в ГАУЗ «РКБ МЗ РТ»

Медицинская помощь по профилю «клиническая фармакология» оказывается в виде:

первичной медико-санитарной помощи;

специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

Оказание медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология» осуществляется путем консультативного сопровождения лекарственной терапии, назначенной больному на основе установленных стандартов медицинской помощи, врачом — клиническим фармакологом, консилиумом врачей с участием врача — клинического фармаколога.

Медицинская помощь по профилю «клиническая фармакология» оказывается стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Решение о направлении больного на консультацию к врачу — клиническому фармакологу принимается лечащим врачом в следующих случаях:

  • неэффективность проводимой фармакотерапии;
  • назначение лекарственных препаратов с низким терапевтическим индексом;
  • выявление серьезных и непредвиденных нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением лекарственных препаратов;
  • необходимость назначения лекарственных препаратов с ожидаемым риском развития серьезных нежелательных лекарственных реакций, в том числе при беременности и в период кормления грудью;
  • назначение комбинаций лекарственных препаратов, усиливающих частоту нежелательных лекарственных реакций;
  • одномоментное назначение больному пяти и более наименований лекарственных препаратов или свыше десяти наименований при курсовом лечении (полипрагмазии);
  • назначение антибактериальных препаратов резерва, в том числе при неэффективности ранее проводимой антибактериальной терапии;
  • нарушение функции почек или печени и других состояниях, изменяющих фармакокинетику лекарственных препаратов;
  • подозрение на наличие и(или) выявление фармакогенетических особенностей больного.

При направлении больного к врачу — клиническому фармакологу лечащий врач предоставляет медицинскую карту стационарного больного (медицинскую карту амбулаторного больного, историю развития ребенка, индивидуальную карту беременной и родильницы, историю родов, историю развития новорожденного) или выписку из вышеперечисленных документов с указанием предварительного (или заключительного) диагноза, сопутствующих заболеваний и клинических проявлений болезни, а также имеющихся данных лабораторных и функциональных исследований.

Медицинская помощь по профилю «клиническая фармакология» оказывается как непосредственно врачом — клиническим фармакологом (в форме первичной и повторных консультаций), так и на основе его взаимодействия с врачами иных специальностей медицинской организации в форме участия во врачебной комиссии или в форме проведения организационно-методических и обучающих мероприятий, направленных на повышение эффективности и безопасности лекарственной терапии.

Клинические исследования

Несмотря на все достижения современной науки, в настоящее время невозможно в полной мере предсказать воздействие препарата на организм чело века только на основании экспериментального изучения его на животных. Именно поэтому в настоящее время клинические исследования являются единственным инструментом получения доказательств эффективности и безопасности разрабатываемых лекарственных средств.

Государственный орган, выдавая регистрационное удостоверение на лекарственный препарат, дает определенную гарантию пациентам и медицинским работникам в том, что на предрегистрационном этапе проведенными клиническими исследованиями были доказаны эффективность и безопасность препарата.

В Российской Федерации по состоянию на конец 2014 г. на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения было ак кредитовано 1 082 учреждения здравоохранения. Министерством здравоохранения Российской Федерации было выдано 750 разрешений на проведение клинических исследований.

ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» имеет свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздравсоцразвития  №229 от 23 марта 2011 г.).

Исследования лекарственных препаратов, проводятся согласно ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также по международному стандарту ICH GCP и Государственному стандарту «Надлежащая клиническая практика» (ГОСТ Р 52379-2005).

ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» ходит в перечень медицинских организаций Росздравнадзора, проводящих клинические испытания медицинских изделий (приказ № 3654 от 22.05.2014г.). Проведение клинических испытаний медицинских изделий в нашем институте проводится в соответствии с приказом Минздрава России от 09.01.2014 № 2н «Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий».

Обязательным условием для заключения договора на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий является прохождение локального этического комитета.

В целях совершенствования научно-исследовательской работы, обеспечения соблюдения этических норм и интересов участников клинических исследований, защиты прав исследователей и субъектов исследования  в ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» создан локальный этический комитет. Согласно принципам, изложенным в международных документах, законодательным нормам Российской Федерации утверждено Положение о локальном этическом комитете, разработаны Стандартные операционные процедуры   (СОПы).

Состав Локального этического комитета ГАУЗ «РКБ МЗ РТ»:

  1. Председатель – заместитель главного врача по медицинской части, к.м.н. заведующий кафедрой травматологии и ортопедии КГМА Сергей Валерьевич Кривошапко.
  2. Заместитель председателя локального этического комитета — заместитель главного врача, к.м.н. Д.К.Хусаинова.
  3. Ответственный секретарь — заведующая отделением клинической фармакологии,  врач-клинический фармаколог Л.Ю.Кулагина.
  4. Члены комитета:

К.Ю.Кондратьева – начальник юридического отдела;

М.Р. Мазитов – заместитель главного врача по диагностической службе;

И.Р. Галимова – заместитель главного врача по акушерско-гинекологической службе, к.м.н.;

А.С. Хайруллов – заместитель главного врача по поликлинической службе;

Е.Ю. Спирина – главный бухгалтер;

О.Г. Сафина – заместитель главного врача по работе с сестринским персоналом;

Р.Р. Тимершин – заведующий медицинской статистикой;

И.М. Калистратова – заведующая аптекой №2.

Информация для пациента

Перед тем как пациент примет решение об участии в исследовании, ему  будет необходимо ознакомиться и подписать  информированное согласие. Согласие, данное добровольно и осознанно, с учетом всей полученной информации, называется информированным. После предварительного обсуждения, врач предоставляет пациенту письменную информацию об исследовании, в которой рассказывается о целях исследования, продолжительности, процедурах, возможных рисках и пользе. Пациент может взять этот документ домой,  чтобы еще раз  внимательно прочитать его и посоветоваться с родными. Подписывая информированное согласие, пациент подтверждает, что  прочитал и понял всю информацию, касающуюся исследования, что его согласие на участие является добровольным и осознанным. Кроме того, пациент имеет право отказаться от участия и покинуть исследование в любой момент и без объяснения причин такого решения.

Состояние здоровья пациента контролируются врачом, который проводит исследование. Если врач сочтет, что продолжение участия в клиническом исследовании небезопасно для пациента,  пациент будет выведен из исследования. Существуют и другие причины, по которым пациент может быть выведен из исследования, они будут отражены в протоколе исследования и в информированном согласии. Наблюдение за состоянием здоровья пациентов часто продолжается и после завершения лечения изучаемым препаратом.

Некоторые исследования длятся несколько недель, а другие — годами. Это зависит от целей и сложности исследований. Сроки проведения исследования всегда оговариваются в протоколе.

Комитет по этике наблюдает за ходом исследования вплоть до его окончания. Исследование в любой момент может быть приостановлено, если этический комитет сочтет, что оно небезопасно для участников.

Врачи

DSC04133Еруславкина Марина Михайловнамедицинская сестра отделения клинической фармакологии
DSC04123Давлетшина Разиля Вакифовнаврач-клинический фармаколог, второй категории

Если у Вас есть вопросы, замечания или предложения по работе ГАУЗ “РКБ МЗ РТ” в целом или отдельных сотрудников - заполните специальную форму, представленную ниже. Все ваши вопросы, предложения и претензии будут рассмотрены администрацией в обязательном порядке. Поля, отмеченные * обязательны к заполнению.



Я даю согласие ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» , находящемуся по адресу: Республика Татарстан, г. Казань, Оренбургский тракт,138 , на обработку и публикацию моего сообщения в изложенной выше редакции на сайте ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» www.rkbrt.ru, в корпоративной газете клиники, тематических интернет порталах и на официальных страницах группах/сообществах ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» в социальных и медиа сетях: Facebook, Twitter, ВКонтакте, Одноклассники, Livejournal. Настоящее согласие действует со дня его подписания до дня отзыва в письменной форме.
ОТПРАВИТЬ